Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP | Последние новости сегодня в мире здоровья



Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP
Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP
По состоянию на начало июня 104 фармацевтические производственные площадки из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA) со ссылкой на данные Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба), в настоящее время действующими в Украине являются 72 заключения, которые ведомство выдало для заявителей из Индии на основании сертификатов, выданных регуляторными органами стран-участников PIC/S относительно соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP и c целью применения в Украине. Кроме того, в настоящее время действующими являются 32 сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP, которые были выданы заявителям из Индии Гослекслужбой после соответствующих выездных инспекционных проверок на заводы в Индии. Эксперты Гослекслужбы в настоящее время обрабатывают еще 18 заявок на получение таких сертификатов. Кроме того, в работе Гослекслужбы находятся девять заявлений на подтверждение соответствия GMP от заявителей из Индии. "Значение индийского фармпроизводства признано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), поскольку индийские генерические лекарственные средства позволяют существенно снизить стоимость лечения", - подчеркнул представитель ВОЗ в Индии Хенк Бедекам (Henk Bekedam). IPMA (Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association) объединяет индийских фармацевтических компаний-производителей, соответствующих высоким международным стандартам: US FDA (США), UK MHRA (Великобритания), МСС (Южная Африка), TGA (Австралия), WHO GMP (ВОЗ), GMP (Украина), которые имеют представительства в Украине. Система сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S), объединяет 44 субъекта (в том числе более 30 регуляторных органов разных государств) более чем в 30 странах.
    2017-06-19 15:11:39


Minimum alcohol price law to be unveiled in Wales
Minimum alcohol price law to be unveiled in Wales
It is claimed one life a week could be saved in Wales if cheap alcohol sales are banned.
    2017-10-23 12:10:40


3D tech used in bowel cancer surgery
3D tech used in bowel cancer surgery
The surgeon is able to communicate with colleagues in the US and India during the operation.
    2017-10-23 03:40:36


Health tourism charges come into force in England
Health tourism charges come into force in England
Providers of NHS treatment are now required to charge patients who arent eligible for free care.
    2017-10-23 03:10:31


Patients need rest, not antibiotics, say health officials
Patients need rest, not antibiotics, say health officials
Health officials say many illnesses get better on their own and patients dont need prescriptions.
    2017-10-23 03:10:28


Mugs game: Inside the mind of a gambling addict
Mugs game: Inside the mind of a gambling addict
Paul Grover lost hundreds of thousands of pounds; now hes at a rehab centre for gambling addicts.
    2017-10-20 20:41:19


Prosthetic arms made in Salford help Ugandan machete attack victim
Prosthetic arms made in Salford help Ugandan machete attack victim
Machete attack victim Ninsiima is given prosthetic arms made by Salford University students.
    2017-10-20 11:11:17


Call for more Irlen Syndrome specialists in schools
Call for more Irlen Syndrome specialists in schools
Children who are unaware they have Irlen Syndrome are being turned off education, it is claimed.
    2017-10-20 11:10:44


Tougher measures for 999 staff attacks to be debated
Tougher measures for 999 staff attacks to be debated
We need to stand by emergency workers who stand by us, says the MP whose law plan is debated later.
    2017-10-20 11:10:41


Ulster Hospital discrimination case over food allergies
Ulster Hospital discrimination case over food allergies
Girls with life-threatening food allergies were exposed to food in allergy clinic waiting room.
    2017-10-20 11:10:37


Pollution linked to one in six deaths
Pollution linked to one in six deaths
Pollution has been linked to nine million deaths each year worldwide, according to a report in The Lancet.
    2017-10-20 03:10:33


No applicants for GP job at locum-run Pembrokeshire surgery
No applicants for GP job at locum-run Pembrokeshire surgery
Not a single person applied to work as a GP in the surgery which is currently staffed by locums.
    2017-10-19 20:41:24


Handful of changes make cancer
Handful of changes make cancer
It takes between one and 10 mutations to turn a healthy cell cancerous.
    2017-10-19 19:40:43


Families block organ donations from potential donors
Families block organ donations from potential donors
Rachel wants to be an organ donor, but is concerned her family could override her wishes.
    2017-10-19 13:41:25


Hundreds of families block organ donation
Hundreds of families block organ donation
Legally, consent lies with the deceased, but in practice, relatives wishes are always respected.
    2017-10-19 03:42:19


Steep rise in self-harm among teenage girls
Steep rise in self-harm among teenage girls
Researchers say it is likely the increase is real and not just down to better awareness from GPs.
    2017-10-19 03:42:16


Dyslexia link to eye spots confusing brain, say scientists
Dyslexia link to eye spots confusing brain, say scientists
Experts say the findings are exciting but unlikely to explain the reasons for all dyslexia.
    2017-10-18 16:40:59


Children embarrassed by tipsy parents
Children embarrassed by tipsy parents
Adults do not have to drink a lot for children to notice changes in their behaviour, a study says.
    2017-10-18 14:40:36


Check NHS cancer, A&E and operations targets in your area
Check NHS cancer, A&E and operations targets in your area
Use our tracker to check whether your local services are meeting strict waiting-time targets for cancer, routine operations and A&E.
    2017-10-18 11:40:49


Go to the dentist and get fined £100
Go to the dentist and get fined £100
Dentists warn that thousands of vulnerable people are wrongly being fined over dental treatment.
    2017-10-18 04:39:44


Hospital targets missed en masse as performance slumps
Hospital targets missed en masse as performance slumps
Doctors concerned as BBC analysis shows growing waits in A&E, cancer care and for operations.
    2017-10-18 02:09:40


GP services in Northern Ireland are in crisis
GP services in Northern Ireland are in crisis
Some patients in Northern Ireland are waiting up to three years to see a consultant about having surgery, following a referral.
    2017-10-17 23:10:32


Leeds United players and staff donate pay to boys cancer care
Leeds United players and staff donate pay to boys cancer care
Toby Nye was diagnosed with a stage four neuroblastoma on his fourth birthday.
    2017-10-17 20:10:55

Что будем читать?

Список новостей
Прокрутить вверх